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众生药业:2023年中药板块稳健发展,新药管线步入收获期

众生药业:2023年中药板块稳健发展,新药管线步入收获期

4月22日晚,众生药业(002317.SZ)发布2023年年度报告,数据显示,公司2023年实(shí)现营(yíng)收26.11亿元,基本与上一年持平;归属于上(shàng)市公司股东的净(jìng)利润(rùn)为2.63亿元;归属于上市公司股 东的扣非净利润3.05亿元,同比(bǐ)增长1.45%。此外,公司拟向全体(tǐ)股东(dōng)每10股派发现金红利2.00元(含税)。

去年受全球经济波动、内需缩窄、医改政策实施及医(yī)药成本上升等因(yīn)素影响(xiǎng),国内整个医药制造业营收 连续两年(nián)同比出现下滑;在此背景下,众生药业持续优化经(jīng)营策略,继续扩大(dà)公司在眼科、心脑血管、呼吸、消化等主打药品领域(yù)的市场闻泰科技4月23日龙虎榜数据覆 盖率与影响力,在激烈竞争下保(bǎo)持了(le)公司业绩稳健。

中药板块长期看受益集采

2023年,国(guó)家对于中医药愈加(jiā)重视,《中医药 振兴发展重大闻泰科技4月23日龙虎榜数据工程实施方案》《“十四五”中医药文化弘扬(y闻泰科技4月23日龙虎榜数据áng)工程实(shí)施方案》等多重利好政策逐渐(jiàn)明(míng)确并(bìng)落地。

在此背景下,众生药业凭借多款中成药品种,以特色(sè)产品管线发力增量市场(chǎng),为业绩稳健增长形成了坚实(shí)的后(hòu)备保障。

年(nián)报显示,2023年众生药业完(wán)成了(le)复(fù)方血栓(shuān)通胶囊《基于(yú)电子病历的视网膜(mó)病(bìng)变患者的治疗模式和临床预后 的回顾(gù)性 真实(shí)世 界研究》和《基(jī)于病证(zhèng)结合干预急性心肌梗死PCI术后心衰的多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验》,强化复(fù)方 血栓通(tōng)胶囊在眼底(dǐ)血管疾(jí)病(bìng)和心(xīn)血管疾病(bìng)的治疗学证据。

另外,脑(nǎo)栓通胶囊也获批国家科技部“中医药现(xiàn)代化专项”中脑卒中(zhōng)早期中西医精(jīng)准防治关键技术与全链条 诊疗(liáo)方案研究子课题,依托“十(shí)四五”国家重点研发(fā)计划,目的是建立缺血性脑卒(zú)中中药预防与治疗一体化干预模式,评价脑栓通胶囊远近期的防治(zhì)效果。

在药品集采的政策背景下,众生药业复方血栓通(tōng)系列产品中选全国中成药联盟集中带量采(cǎi)购,进一步(bù)巩固了公司通用名产品的市(shì)场主导地位。

集采持 续扩围之(zhī)下,短期内导致业绩承压,但(dàn)长线来看(kàn)龙头(tóu)企业市占率将不断提升,市场规模依然向少数优质企业集聚。公司通过强化上游供应链管理,在原材(cái)料供应保障及成本管控方面精益求精;通过 内部产能布局整合优化及精益生(shēng)产项目(mù)推广(guǎng),提升产业(yè)链运营效率,从(cóng)而降低产品综合生产(chǎn)成本。目前,公司的中成药板块中参与国(guó)家集采(cǎi)和各省际联(lián)盟(méng)集采的药品供应及时,市场占有份额稳定,近(jìn)年来业绩整体保持稳步增长。

创新转型加速兑现,在(zài)研新药 亮点纷呈

在强化中成药的(de)既有领先优势同时,众生药业围绕研发驱动(dòng)创新转型的既(jì)定轨道,不(bù)断挖掘创新药 的发(fā)展潜(qián)力并使其加速兑现,逐渐(jiàn)步入“研(yán)发+商业化”并行的新阶段。

年报显示,众生药业(yè)目前(qián)的研发人员已超(chāo)400人,研发(fā)投入达到3.26亿元,占全(quán)年营业收入超12%,并在(zài)研发成果方面收(shōu)获了新的突破(pò)。

据(jù)悉,去年(nián)公司首个创新药乐睿灵®来瑞特韦片获批(pī)上市,从(cóng)立项到成功上市历时仅20个月,并在上市同年经谈判(pàn)成功纳入2023年国家医保目录乙类范围。作为中国首款(kuǎn)自主知(zhī)识产(chǎn)权的3CL单药抗新冠病毒一类创新药(yào)物,乐睿灵®来瑞特韦片实(shí)现了 单药(yào)给药方案的重要突破。

另一重磅新药紧(jǐn)随其后,公司旗下用于(yú)治(zhì)疗成人单纯性(xìng)甲型流感的一类创新(xīn)药物昂拉地韦片(安 睿(ruì)威®)已提交NDA申请。作为国内第(dì)一个(gè)获 批临床的RNA聚合酶抑制剂,也是全球同靶(bǎ)点(diǎn)唯一完成治(zhì)疗单(dān)纯性甲型流感III期(qī)临床试验的First-in-Class药物(wù),市(shì)场对昂拉(lā)地韦片寄予较高预期。II期临床(chuáng)研究结果已(yǐ)在柳叶(yè)刀杂志子刊《The Lancet Infectious Diseases》发表。安睿威®与奥司他韦胶囊头对头、安慰剂对照治疗成人(rén)甲型流感的III期(qī)临床试 验(yàn)结果(guǒ)表明,与安慰剂组相比,安睿威®在主要终(zhōng)点指标七项流感症状缓解时间(TTAS)、次要(yào)终点指标包括单(dān)系统或单症状指标缓解时间、病毒学(xué)指标(如病毒载(zài)量下降、病毒转阴时间、病毒(dú)转阴受试者比例)等均优于安慰剂 组,达到统计学显著性差异。目前昂 拉地(dì)韦片(piàn)的新(xīn)药上市申请正在评审进程中,预计(jì)在2024年年内能够拿(ná)到(dào)批(pī)文,其上市后有望改变甲流用药 格(gé)局,成为临床首选用药,进一步(bù)助(zhù)力(lì)公司成长预期加快兑现。

除了呼吸抗病毒领域的(de)重头戏,众生药业在(zài)抗糖、代 谢(xiè)疾病(bìng)领(lǐng)域(yù)的(de)新药研发(fā)亦按下加速键。用(yòng)于MASH治疗的小分子(zi)创新药物ZSP1601目前(qián)正在(zài)开展 IIb期(qī)临床研究,其Ib/IIa期临床研究结 果已发表在Nature communications期刊。临床实验数(shù)据显示,ZSP1601在改善肝脏炎症/脂肪(fáng)、抗纤 维化等多(duō)个指(zhǐ)标取得(dé)积极成(chéng)果。

用于降糖、减肥、代(dài)谢综合征等多种代谢(xiè)性疾病的治疗的(de)长效GLP-1类药物RAY1225注射液(yè),具 有GLP-1受体(tǐ)和GIP受体双重激动活性,今年2月已启动降糖和减重两项II期临床研究,其药代特性显著优 于同靶点化合物替尔泊肽(tài),相同剂量下多项药效研究数据均为(wèi)替尔泊肽的两倍以上,未来在临床使用上有(yǒu)望实现2周给(gěi)药一(yī)次,进一步提高患者用药(yào)的便捷性和经(jīng)济性。

综合(hé)来看(kàn),众生药业围绕呼吸(xī)抗病(bìng)毒领(lǐng)域与(yǔ)代谢性疾病领域的在研储备(bèi)丰富,截至目前公司已有6个创新药项目(mù)处(chù)于临床试验阶段,1个创新药(yào)项(xiàng)目获(huò)批上市,1个 创新药项目(mù)的新药上市申请(qǐng)获得受理。未来(lái)将充分受益研发(fā)成果转化落地的市场(chǎng)红利。(文(wén)穗)

校对(duì):冉燕青

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