《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格(gé)鲁(lǔ)肽注(zhù)射(shè)液(yè)有望以“减肥(féi)药(yào)”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)的上市申请正式获药监局受(shòu)理。此次申报(bào)的适应症为(wèi)减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动(dòng)的辅助治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射(shè)液(yè)在(zài)国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥(féi)神药”的降糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是(shì)一种降糖药，但同时(shí)也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活(huó)动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物(wù)出售(shòu)，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商(shāng)平台上司美(měi)格(gé)鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁(lǔ)肽早(zǎo)已(yǐ)被(bèi)冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红(hóng)，国(guó)内很多(duō)非糖尿病患(huàn)者迫(pò)不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁(lǔ)肽(tài)的降(jiàng)糖药诺和(hé)泰去年还曾(céng)一度断货。在互联网售药平(píng)台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作(zuò)到上(shàng)千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在(zài)某电(diàn)商平台搜(sōu)索(suǒ)“司(sī)肉夹馍可以带上飞机吗，肉夹馍可以带上飞机吗国内美(měi)格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的(de)商家(jiā)，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格的单价(jià)普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍比医院(yuàn)价格更贵（司(sī)美格(gé)鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判(pàn)目(mù)录时(shí)的(de)价格分(fēn)别为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多(duō)个原(yuán)料药公司受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生物注册申报(bào)的司(sī)美格鲁肽原料药(yào)获受(shòu)理的(de)消息发(fā)布次(cì)日(rì)，该公(gōng)司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺(nuò)生物、奥锐(ruì)特(tè)也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)登记申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的(de)多肽研发(fā)平台(tái)重磅(bàng)项目(mù)推(tuī)进不断，圣诺生(shēng)物、昂博(bó)制药也(yě)是多肽(tài)药物(wù)研发及生产方面的(de)领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关业务(wù)布局。

　　与此同时(shí)，已有多(duō)家公(gōng)司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华东医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集(jí)团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分(fēn)析师(shī)王(wáng)班统计，目(mù)前(qián)国内(nèi)除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华东(dōng)）等药(yào)物处于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)中国专利将于2026年(nián)到期(qī)，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团已在(zài)跟进研发(fā)。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利(lì)已到(dào)期，华东医药(yào)，翰宇医药(yào)，通(tōng)化东宝已提(tí)交上市申请，其(qí)中(zhōng)华东(dōng)医药已提交(jiāo)肥胖适(shì)应症(zhèng)上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药(yào)物市场前景(jǐng)广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用市场空间预计将(jiāng)超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用市场空间将(jiāng)超过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周注射(shè)司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)一次，不节(jié)食不运动就能快(kuài)速减肥，甚至每月(yuè)最多可(kě)以减重10公斤，而且(qiě)安全无(wú)副作用(yòng)，任何(hé)人(rén)都(dōu)可(kě)以用。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)果真如(rú)此神(shén)奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标准上(shàng)看(kàn)，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种与超(chāo)重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重(zhòng)必(bì)须在(zài)173斤以上，以此(cǐ)递增(zēng)……或者是体重没达(dá肉夹馍可以带上飞机吗，肉夹馍可以带上飞机吗国内)到这(zhè)个数字，但是体重指数(shù)在27以上并且已(yǐ)经(jīng)有了高血压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等肥(féi)胖相关(guān)并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖(pàng)人(rén)群(qún)，并非任(rèn)何(hé)人都可(kě)以使(shǐ)用。

　　在(zài)国内社(shè)交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的(de)副作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度为(wèi)轻度或中度且(qiě)持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有(yǒu)一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业(yè)的(de)指导之后(hòu)使用”“有(yǒu)不同程度(dù)的副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学第三医(yī)院普(pǔ)外科副主任医师(shī)李智飞此前就在自己录制的短(duǎn)视频中提示(shì)称(chēng)，司美格鲁肽(tài)用(yòng)于减肥是(shì)属于(yú)超适应证用(yòng)药，医生(shēng)觉得患(huàn)者确实肥胖了并有很多的(de)合并症(zhèng)，经过(guò)评估(gū)之后才能给开处(chù)方药，不能盲目使用，一定(dìng)要(yào)在医生的指导下使用。

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