《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格(gé)鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注射液的(de)上市申请正式获(huò)药监局受理。此次申报(bào)的适应(yīng)症为减重(zhòng)适(shì)应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加体力活动(dòng)的辅助治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一(yī)种与超(chāo)重相(xiāng)关(guān)合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液(yè)在国内的(de)减肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期临床试验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是(shì)一(yī)款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一(yī)种降糖药，但同(tóng)时也具有减重作用，其肥(féi)胖适(shì)应证已(yǐ)在美国获批。研(yán)发商诺和(hé)诺(nuò)德(dé)旗(qí)下的“网红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但与降糖(táng)针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一(yī)提的是，去(qù)年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世界首富因(yīn)其度假(jiǎ)照被(bèi)嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但之后(hòu)他在公(gōng)开活动(dòng)中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽(tài)药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上(shàng)司美(měi)格鲁肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其用于减重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和(hé)泰(tài)去年还曾一度断货。在(zài)互联网售(shòu)药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原(yuán)料药涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商(shāng)家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医(yī)保谈(tán)判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走(zǒu)红后(hòu)，国内多个原(yuán)料药(yào)公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰(tài)生物注(zhù)册申报(bào)的司(sī)美格鲁肽原料药获(huò)受理的消(xiāo)息发布次(cì)日，该公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同板块(kuài)的(de)圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内(nèi)申报(bào)司(sī)美(měi)格鲁肽原料(liào)药(yào)登记申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药物(wù)研发及生产方面的领(lǐng)导者(zhě)，九洲药业(yè)也(yě)在积极拓展相(xiāng)关(guān)业(yè)务(wù)布局。

　　与此同时(shí)，已有多(duō)家(jiā)公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布(bù)局(jú)。

　　据国金证券分析师王班统计，目前(qián)国(guó)内除(chú)已上市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动剂(jì)外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到(dào)期，九源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团已在(zài)跟(gēn)进研发。此外，另一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专(zhuān)利已到期(qī)，华东(dōng)医(yī)药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交上(shàng)市申请，其中(zhōng)华东医药已提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析(xī)师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市场(chǎng)空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖(pàng)症患者中(zhōng)应用(yòng)市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说只要(yào)每周注射(shè)司美格鲁肽一(yī)次，不节(jié)食不(bù)运动就能(néng)快速减肥，甚至每(měi)月最多(duō)可(kě)以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重没达到这个数字，但是体重(zhòng)指数在(zài)27以上并(bìng)且已经有了2100是平年还是闰年，2100是平年还是闰年最佳答案高血压、高(gāo)血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并(bìng)发症，才(cái)可以尝试用(yòng)此药。

　　显然(rán)，此药(yào)适(shì)用于过(guò)度(dù)肥胖人群，并非任何(hé)人都可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有部(bù)分使用者吐(tǔ)槽用药后的副作(zuò)用，十分常见(jiàn)的有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程度(dù)为(wèi)轻(qīng)度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实(shí)上，去年(nián)以(yǐ)来，就有一些专业医生对外(wài)发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必(bì)须在医生(shēng)专业的指导之后使用(yòng)”“有不同程度的副(fù)作用2100是平年还是闰年，2100是平年还是闰年最佳答案”等。

　　北京大学第三医院普外科副主(zhǔ)任医师(shī)李智飞(fēi)此前就(jiù)在自己(jǐ)录制的短(duǎn)视(shì)频中提示称，司(sī)美格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖(pàng)了并(bìng)有很多(duō)的合并(bìng)症(zhèng)，经过评估之后才能给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定要在医生(shēng)的指导下使用。

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