《科(kē)创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射(shè)液(yè)有望以(yǐ)“减肥药(yào)”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正式(shì)获药(yào)监局受理。此次申报的适应症为减(jiǎn)重(zhòng)适应症(zhèng)：作为(wèi)低(dī)卡路(lù)里饮食和增加体力活动(dòng)的(de)辅(fǔ)助(zhù)治(zhì)疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　此前(qián)，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经(jīng)完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥(féi)神药”的(de)降糖药(yào)

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂(jì)，本身是一种降糖(táng)药，但同时也具有(yǒu)减(jiǎn)重(zhòng)作(zuò)用，其(qí)肥(féi)胖适应证已在美国获批(pī)。研发(fā)商诺和诺sand可数吗还是不可数，thousand可数吗德旗(qí)下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的(de)药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖针相(xiāng)比剂量不同(tóng)，专攻(gōng)减肥适应(yīng)症。

　　值得一(yī)提的是(shì)，去年10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前这位世(shì)界首富因(yīn)其度假照被(bèi)嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但之后他在(zài)公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁(lǔ)肽药(yào)物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国内(nèi)很多非(fēi)糖(táng)尿病患者迫不及待将其用(yòng)于减(jiǎn)重，基于(yú)司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断货(huò)。在互联网售(shòu)药平(píng)台，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的(de)价格被炒作到上千元，上游多肽(tài)类(lèi)原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在某电商(shāng)平(píng)台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和泰）的(de)商家(jiā)，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判(pàn)目录(lù)时的(de)价格(gé)分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维度(dù)布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国(guó)内多(duō)个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)原料(liào)药获受理的消息(xī)发布次日(rì)，该公司(sī)股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生(shēng)物、奥锐特(tè)也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前(qián)国内申(shēn)报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生(shēng)物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽(tài)药物研发及(jí)生(shēng)产方面的领(lǐng)导者，九洲药(yào)业也在积(jī)极拓(tuò)展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华(huá)东医药、九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽珠集团(tuán)等(děng)公司均有相关布(bù)局(jú)。

　　据国金证(zhèng)券分析师(shī)王班(bān)统计，目前(qián)国内除(chú)已上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药物进展较快处(chù)于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚(jù)乙二醇化艾(ài)塞(sāi)那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东(dōng)）等(děng)药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发(fā)。此外，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利(lì)已到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医(yī)药已提交(jiāo)肥(féi)胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过初(chū)步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间将超过200亿人(rén)民币(bì)。