《科创板(bǎn)日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式获药监(jiān)局受理。此次申报的适(shì)应症为减重适应症：作(zuò)为(wèi)低卡路里(lǐ)饮食(shí)和增加体力活动的辅助治疗(liáo)用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格(gé)鲁肽(tài)是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在(zài)美国获批。研发商诺和诺德旗下的(de)“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药(yào)物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同(tóng)，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活动中出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿病(bìn树荫和树阴的区别读音，树荫和树阴的区别树成荫是哪个阴g)的治疗。

某电商(shāng)平台(tái)上司美格(gé)鲁(lǔ)肽的(de)用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而(ér)，在社交(jiāo)平(píng)台上(shàng)，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿(niào)病患者迫(pò)不及待将(jiāng)其用于减重(zhòng)，基于司美格(gé)鲁(lǔ)肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度断货。在互(hù)联网售(shòu)药平(píng)台，司美格(gé)鲁肽(tài)的价(jià)格被炒(chǎo)作到上(shàng)千元(yuán)，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许(xǔ)多(duō)售(shòu)卖(mài)该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml树荫和树阴的区别读音，树荫和树阴的区别树成荫是哪个阴规格的单价普遍(biàn)在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录(lù)时的价格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)走(zǒu)红后，国内多个原(yuán)料药(yào)公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生(shēng)物(wù)注册申报的司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)原(yuán)料药获受(shòu)理的消(xiāo)息发布次日，该(gāi)公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也(yě)强(qiáng)势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前(qián)国(guó)内申报司美格(gé)鲁肽原料药登记(jì)申(shēn)请仅有诺泰生(shēng)物(wù)与天吉生物(wù)。

　　不过，药(yào)明(míng)康(kāng)德（合(hé)全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平(píng)台重(zhòng)磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物(wù)、昂(áng)博制(zhì)药也是多(duō)肽药物研(yán)发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关业(yè)务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多(duō)家公(gōng)司(sī)在(zài)开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均有相关(guān)布局(jú)。

　　据国金(jīn)证券分析师(shī)王班(bān)统计，目(mù)前国内除已上市(shì)的(de)8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物(wù)进展(zhǎn)较快(kuài)处(chù)于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药(yào)）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽(tài)中(zhōng)国专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此外(wài)，另一占据市(shì)场份额较(jiào)多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中(zhōng)国专利已到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过(guò)初步推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用市场空间(jiān)预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症患者(zhě)中应用市场空间将(jiāng)超(chāo)过200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据(jù)说只(zhǐ)要(yào)每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次(cì)，不节食(shí)不运动就(jiù)能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无(wú)副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身(shēn)高(gāo)170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或(huò)者是(shì)体重没(méi)达到这(zhè)个数(shù)字，但是(shì)体(tǐ)重指数在27以(yǐ)上并且已(yǐ)经(jīng)有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病(bìng)等肥胖(pàng)相(xiāng)关并(bìng)发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群(qún)，并(bìng)非任(rèn)何(hé)人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有部分使用(yòng)者吐槽用药后(hòu)的副作(zuò)用，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严重(zhòng)程度(dù)为轻度或(huò)中度且持续时(shí)间(jiān)较短。

　　事(shì)实上(shàng)，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生对(duì)外(wài)发声，提醒司美(měi)格鲁肽(tài)“必须在医生(shēng)专业(yè)的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度(dù)的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外(wài)科副主任(rèn)医师李智飞此前就(jiù)在自(zì)己(jǐ)录制(zhì)的(de)短视(shì)频中提示称(chēng)，司美(měi)格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适(shì)应证用(yòng)药，医(yī)生觉得患者确(què)实肥胖(pàng)了并有很多的(de)合(hé)并症，经过评估(gū)之后(hòu)才能给开处方(fāng)药(yào)，不能盲目(mù)使(shǐ)用(yòng)，一定要在医生的(de)指导下使用。

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