《科创板(bǎn)日报》6月(yuè)3日讯（编辑(jí) 宋子(zi)乔(qiáo)）司(sī)美格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥(féi)药”的身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上市申请正(zhèng)式(shì)获(huò)药(yào)监局受(shòu)理。此次申报的适应症为(wèi)减重适应症：作为低(dī)卡路里饮食和增加体力活动(dòng)的辅助(zhù)治疗(liáo)用于(yú)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注射液在国内的减肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降(jiàng)糖药

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)是一款(kuǎn)人胰高(gāo)血糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证已在美国(guó)获批。研(yán)发商(shāng)诺(nuò)和诺德旗(qí)下的“网(wǎng)红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药(yào)物(wù)正是(shì)司(sī)美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比(bǐ)剂量(liàng)不同，专攻减肥(féi)适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除(chú)了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界(jiè)首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公(gōng)开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽(tài)药(yào)物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平(píng)台上司美格鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问(wèn)答(dá)

　　然而，在(zài)社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国内很多非糖尿(niào)病(bìng)患者迫(pò)不(bù)及待中国人去巴基斯坦安全吗将其用于(yú)减(jiǎn)重，基(jī)于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在(zài)互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千元，上游多(duō)肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价(jià)格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规(guī)格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多(duō)个原(yuán)料药公司(sī)受热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺(nuò)泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息(xī)发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强(qiáng)势(shì)联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目(mù)前国内申报(bào)司美(měi)格鲁肽原料药(yào)登记申请仅有诺泰(tài)生(shēng)物与(yǔ)天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业(yè)）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物(wù)、昂博(bó)制药也是(shì)多肽(tài)药物研发及生产方(fāng)面的领导者中国人去巴基斯坦安全吗，九洲药业也在(zài)积极(jí)拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同时(shí)，已(yǐ)有多家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团(tuán)等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统(tǒng)计，目前国内除已上市(shì)的(de)8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物(wù)进展较快处于临(lín)床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那(nà)肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此外，另(lìng)一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上市申(shēn)请(qǐng)，其(qí)中华(huá)东医药已提交肥胖适(shì)应(yīng)症上市申请。

　　该分(fēn)析师(shī)表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经(jīng)过(guò)初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病(bìng)患者中应用(yòng)市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖(pàng)症(zhèng)患者中(zhōng)应用市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风(fēng)险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽(tài)一次，不(bù)节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真(zhēn)如(rú)此神奇？

　　从官(guān)方给出的适(shì)用(yòng)人群(qún)标准上看(kàn)，需(xū)要是初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重单位(wèi)：千克；身高(gāo)单位：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此(cǐ)递增……或者是体重没(méi)达到这个数(shù)字，但是(shì)体重指数在27以上并且已经(jīng)有了高(gāo)血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可(kě)以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于(yú)过度肥胖(pàng)人群，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国(guó)内(nèi)社交平台上，已经(jīng)有部分使用者(zhě)吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分(fēn)常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严(yán)重程度为轻(qīng)度或(huò)中度且持(chí)续时间(jiān)较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就(jiù)有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生专(zhuān)业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北(běi)京大学第(dì)三医(yī)院普外科副主任医师李(lǐ)智(zhì)飞此前就在自(zì)己录(lù)制(zhì)的(de)短视(shì)频中提示称，司美(měi)格鲁肽用于(yú)减肥是属于超适(shì)应(yīng)证用(yòng)药，医生觉得(dé)患者确实肥胖了(le)并有很多的合并症，经过评估之(zhī)后才能给开处方(fāng)药(yào)，不能盲目(mù)使用，一定要在(zài)医生的指(zhǐ)导下使(shǐ)用。

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