《科创板(bǎn)日报》6月3日(rì)讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射液的上市申请正式(shì)获药监局受(shòu)理(lǐ)。此次申(shēn)报的适应症为(wèi)减重(zhòng)适(shì)应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加(jiā)体力活动的辅助治(zhì)疗(liáo)用于初(chū)始(shǐ)体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与超重相关合(hé)并症的成人患(huàn)者(zhě)。

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　　此前，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁肽注射液在国(guó)内的减(jiǎn)肥适(shì)应症Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一(yī)款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作(zuò)用，其肥胖适(shì)应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药物正是司(sī)美(měi)格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥(féi)适应(yīng)症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•人+工念什么 人工念什么姓马(mǎ)斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥(féi)的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富(fù)因其度(dù)假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽(suī)有司(sī)美(měi)格鲁肽药物出售，但(dàn)目(mù)前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的(de)治疗(liáo)。

某电商平台上司美(měi)格鲁(lǔ)肽的用药(yào)指(zhǐ)导、适应症问答(dá)

　　然而，在(zài)社(shè)交平台上，司美格(gé)鲁肽早(zǎo)已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖(táng)尿病患者迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断(duàn)货。在互联网售药平台(tái)，司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)的价格被炒作到上千元，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在(zài)6人+工念什么 人工念什么姓00元左右，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍比医院价格(gé)更贵(guì)（司美(měi)格鲁肽2021年进入(rù)医(yī)保谈判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册(cè)申(shēn)报(bào)的司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发布(bù)次日，该公(gōng)司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前(qián)国内(nèi)申(shēn)报司(sī)美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰(tài)生物与(yǔ)天(tiān)吉生(shēng)物(wù)。

　　不过，药(yào)明康德（合(hé)全药(yào)业）、凯莱英的多肽(tài)研发(fā)平台重磅项目推进不断(duàn)，圣(shèng)诺(nuò)生物(wù)、昂博(bó)制药也是多肽药物研发及(jí)生产方面的(de)领导(dǎo)者，九洲(zhōu)药业也在(zài)积(jī)极(jí)拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家(jiā)公司在开发相(xiāng)关仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药业(yè)、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班(bān)统计，目前国内除已(yǐ)上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物进展(zhǎn)较(jiào)快处于临床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁(lǔ)塔株单(dān)抗（鸿运华(huá)宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾(ài)本那肽(tài)（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于(yú)2026年到期，九源基(jī)因(yīn)、中美(měi)华东(dōng)、丽(lì)珠集团(tuán)已在(zài)跟进(jìn)研(yán)发。此外(wài)，另(lìng)一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁肽中国(guó)专(zhuān)利(lì)已到(dào)期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化(huà)东宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东医(yī)药(yào)已提交肥胖适(shì)应(yīng)症上市申(shēn)请。

　　该(gāi)分析师(shī)表示，GLP-1药物(wù)市(shì)场前景广阔，经过(guò)初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者(zhě)中应用市场空间预计将超过(guò)250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患(huàn)者中(zhōng)应用市场空(kōng)间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要(yào)每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不(bù)节食(shí)不运动就(jiù)能快速(sù)减肥，甚(shèn)至(zhì)每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且(qiě)安全无副(fù)作用，任何(hé)人(rén)都可以用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群(qún)标(biāo)准上看，需要是初始体(tǐ)重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合(hé)并症的(de)成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就是说(shuō)假如(rú)你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到这个数(shù)字，但(dàn)是体重指数在27以上并且已经(jīng)有了高(gāo)血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药(yào)适用于过度(dù)肥胖人群，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些专业(yè)医生对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的(de)指(zhǐ)导之后(hòu)使用”“有不(bù)同(tóng)程度的副作(zuò)用”等(děng)。

　　北(běi)京大学第三医(yī)院普外科(kē)副(fù)主(zhǔ)任医师李智飞此前就在自己(jǐ)录(lù)制的短(duǎn)视(shì)频中提(tí)示称，司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)用(yòng)于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并(bìng)有很多的(de)合(hé)并症，经过评估(gū)之(zhī)后才能(néng)给开处方药，不能盲目使用，一定要(yào)在医生的指导下(xià)使用(yòng)。

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