《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)注射液有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥(féi)药”的身份出(chū)现(xiàn)在(zài)国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液的上市申请正式获(huò)药(yào)监(jiān)局(jú)受(shòu)理。此次申报的适应症为减重适应症：作(zuò)为(wèi)低(dī)卡路里饮食(shí)和增加体力活动的(de)辅助治(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此(cǐ火车站同站换乘30分钟够吗 同站换乘麻烦吗)前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥(féi)神(shén)药(yào)”的降(jiàng)糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一(yī)款(kuǎn)人胰高血糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降糖(táng)药，但同时也具有减(jiǎn)重作(zuò)用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物(wù)正是(shì)司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得一提(tí)的(de)是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这(zhè)位世界(jiè)首富因(yīn)其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他(tā)在公开(kāi)活动中出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽(tài)药(yào)物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社(shè)交平(píng)台上(shàng)，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病患者迫(pò)不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽(tài)的(de)降糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断货。在互联网售药平台，司美(měi)格(gé)鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖(mài)该(gāi)产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价(jià)格(gé)更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判(pàn)目录(lù)时的价格分别(bié)为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公(gōng)司两维度(dù)布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药(yào)公(gōng)司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司美格鲁肽原料药(yào)获受理(lǐ)的消息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生(shēng)物、奥锐(ruì)特也(yě)强势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司美格(gé)鲁肽原料药登记(jì)申(shēn)请仅有诺(nuò)泰生(shēng)物与天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全(quán)药业）、凯(kǎi)莱英的多肽(tài)研发平台(tái)重磅项目(mù)推进不断，圣诺生(shēng)物、昂(áng)博制药也是(shì)多肽药物研发及(jí)生(shēng)产方面的领导(dǎo)者，九洲药(yào)业也在积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有(yǒu)多家公司在开(kāi)发相(xiān火车站同站换乘30分钟够吗 同站换乘麻烦吗g)关仿制(zhì)药。甘李(lǐ)药业、双鹭药(yào)业、华(huá)东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据(jù)国金证券分析师王(wáng)班统计，目(mù)前国内除(chú)已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药(yào)物进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药(yào)物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利(lì)将于2026年(nián)到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇(yǔ)医(yī)药，通化东宝(bǎo)已提交上市(shì)申请，其(qí)中华东(dōng)医药已提(tí)交肥胖适应(yīng)症上市申请。

火车站同站换乘30分钟够吗 同站换乘麻烦吗　　该分析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初(chū)步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市场空间(jiān)预计将超(chāo)过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据说(shuō)只要每周注射(shè)司(sī)美格鲁肽(tài)一(yī)次，不节食不运动就能(néng)快(kuài)速减肥，甚至每月最多可(kě)以减重10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的(de)适用(yòng)人群标准上看，需要是(shì)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的(de)成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重(zhòng)必(bì)须(xū)在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是(shì)体(tǐ)重没达(dá)到这个(gè)数字，但是体重指数在27以(yǐ)上并且(qiě)已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适(shì)用于(yú)过度肥胖人群，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台(tái)上，已经有部(bù)分使用(yòng)者(zhě)吐槽用药后的副作用(yòng)，十分常见(jiàn)的有(yǒu)恶心、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应(yīng)的严(yán)重(zhòng)程度为轻度或中度且(qiě)持(chí)续时间较短。

　　事实(shí)上，去(qù)年(nián)以(yǐ)来(lái)，就有一(yī)些专业医(yī)生对外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外科副主任医师(shī)李智飞此(cǐ)前(qián)就在自己(jǐ)录制的(de)短视频(pín)中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥(féi)是属于(yú)超适应(yīng)证用药，医(yī)生觉得患(huàn)者(zhě)确实肥(féi)胖了(le)并有很(hěn)多的(de)合并症，经过评估之后(hòu)才(cái)能(néng)给开(kāi)处方(fāng)药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使(shǐ)用(yòng)。

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