《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液有望以“减(jiǎn)肥(féi)药”的(de)身份出现(xiàn)在国(guó)内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液的上市申请正式获药监局受理(lǐ)。此(cǐ)次(cì)申报的适应症为减重适应症：作为(wèi)低卡路里饮食和(hé)增(zēng)加体(tǐ)力活动的辅(fǔ)助(zhù)治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一种与超(chāo)重(zhòng)相(xiāng)关合并(bìng)症的(de)成人(rén)患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的(de)降糖(táng)药(yào)

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖(táng)药，威尔士首都是哪个城市 威尔士是哪个国家但同时也具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证(zhèng)已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺(nuò)德旗(qí)下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药(yào)物(wù)正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得(dé)一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位(wèi)世界首富(fù)因其度假(jiǎ)照被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽(tài)药(yào)物(wù)出售，但(dàn)目(mù)威尔士首都是哪个城市 威尔士是哪个国家前仅(jǐn)可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台(tái)上司美(měi)格(gé)鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神(shén)药”之名悄然走(zǒu)红，国内(nèi)很多非(fēi)糖尿病患(huàn)者迫不及(jí)待将(jiāng)其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾一度(dù)断货。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽(tài)类(lèi)原(yuán)料药(yào)涨价(jià)。

　　《科(kē)创板日报》在某电(diàn)商平台(tái)搜索“司(sī)美格鲁肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录(lù)时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽走红后，国内多(duō)个(gè)原(yuán)料威尔士首都是哪个城市 威尔士是哪个国家药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据(jù)，目前国内(nèi)申报司美(měi)格(gé)鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也(yě)是多肽药物(wù)研发(fā)及生产方面的(de)领(lǐng)导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓展相关(guān)业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药(yào)业(yè)、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团(tuán)等(děng)公司均(jūn)有(yǒu)相关布局(jú)。

　　据国金证券分析(xī)师王班统计，目前(qián)国(guó)内除已上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年(nián)到期(qī)，九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外(wài)，另一(yī)占据市(shì)场份额较多(duō)的GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其(qí)中华东(dōng)医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景广阔，经过初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间预计将超(chāo)过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用市(shì)场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用(yòng)风(fēng)险

　　据(jù)说(shuō)只(zhǐ)要每(měi)周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用(yòng)人群标准上看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一(yī)种与超重相关合并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单(dān)位：米），也就是(shì)说假如(rú)你身高160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已经有了(le)高血压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适用于过(guò)度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部(bù)分使用者吐槽(cáo)用药(yào)后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重(zhòng)程度(dù)为轻度(dù)或中度(dù)且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年(nián)以(yǐ)来(lái)，就有一(yī)些专业医生对外发声，提醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必须在医(yī)生专业的(de)指导之后使用”“有不(bù)同程度的副(fù)作用”等。

　　北京(jīng)大(dà)学第三医院普外科副主任医师李智飞此前就在(zài)自己录制的(de)短视频中提(tí)示称，司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)用(yòng)于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确实(shí)肥胖(pàng)了并有很多(duō)的合并症，经(jīng)过评估之后(hòu)才能给开处方(fāng)药，不能(néng)盲(máng)目使用，一定要在(zài)医生的(de)指导下使用。

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