《科创板(bǎn)日报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司美(měi)格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身(shēn)份(fèn)出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射(shè)液的(de)上市(shì)申(shēn)请正式(shì)获(huò)药监局(jú)受(shòu)理(lǐ)。此次申(shēn)报的适(shì)应症为(wèi)减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食(shí)和(hé)增加体力活(huó)动的辅(fǔ)助治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关(guān)合并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖(táng)药

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽是一款人(rén)胰高血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖(táng)药，但同时也具(jù)有减重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美(měi)国获批。研发(fā)商诺(nuò)和诺德旗下的(de)“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得(dé)一提的是，去(qù)年10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之(zhī)一。此前这(zhè)位世界(jiè)首富(fù)因其度(dù)假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开(kāi)活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型(xíng)糖尿病(bìng)的治疗。

某(mǒu)电(diàn)商平台(tái)上司(sī)美格鲁(lǔ)肽的(de)用(yòng)药指导、适(shì)应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很多(duō)非糖尿(niào)病患者(zhě)迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的(de)降(jiàng)糖药诺和泰去年还(hái)曾一(yī)度断货。在(zài)互联网(wǎng)售(shòu)药平台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原(yuán)料药涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日报(bào)》在(zài)某电商平台搜索“司分压公式是什么，分压公式是什么意思美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的(de)单(dān)价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普(pǔ)遍比医院价格(gé)更贵（司(sī)美格鲁(lǔ)肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走(zǒu)红后，国内(nèi)多(duō)个原料药(yào)公(gōng)司受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申(shēn)报的司美格鲁(lǔ)肽(tài)原(yuán)料(liào)药获(huò)受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块(kuài)的圣诺(nuò)生物、奥锐特也(yě)强势联(lián)动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国(guó)内申报司美格鲁肽原料药(yào)登(dēng)记申(shēn)请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德(dé)（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅(bàng)项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博制(zhì)药也是多肽药物研发及生(shēng)产方(fāng)面的(de)领导者，九洲药业(yè)也在积(jī)极(jí)拓展分压公式是什么，分压公式是什么意思相(xiāng)关业(yè)务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药(yào)。甘李药业(yè)、双鹭药业、华(huá)东医(yī)药、九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠(zhū)集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据(jù)国金(jīn)证(zhèng)券分(fēn)析(xī)师(shī)王班(bān)统计，目前(qián)国内除已上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动剂外(wài)，还有6款药物(wù)进展较(jiào)快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本(běn)那肽（常(cháng)山生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物(wù)处于临(lín)床II期(qī)。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另一占据(jù)市场份额较(jiào)多(duō)的(de)GLP-1药物利(lì)拉鲁肽(tài)中国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华东(dōng)医药(yào)已提交(jiāo)肥(féi)胖适应症上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分(fēn)析师(shī)表示，GLP-1药物(wù)市场前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿病患者中应用市场(chǎng)空间预计(jì)将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物(wù)在肥胖(pàng)症患者中(zhōng)应用(yòng)市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风(fēng)险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节(jié)食不运动就(jiù)能快速减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每(měi)月最多可以减重(zhòng)10公(gōng)斤(jīn)，而(ér)且安全无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此(cǐ)神奇？

　　从官方(fāng)给(gěi)出的适用人群标准上(shàng)看，需要是(shì)初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种与超(chāo)重相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位(wèi)：千(qiān)克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体(tǐ)重必须(xū)在173斤以上，以(yǐ)此递(dì)增……或者是体重(zhòng)没达到这(zhè)个数字，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数在27以上并且已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过(guò)度肥(féi)胖人群，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国内社(shè)交(jiāo)平台上，已经有部(bù)分使用者(zhě)吐槽用(yòng)药后的(de)副作用，十分常见的(de)有恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或(huò)中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生(shēng)对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有(yǒu)不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主(zhǔ)任医师李(lǐ)智飞(fēi)此前就(jiù)在(zài)自(zì)己(jǐ)录制的(de)短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证用药(yào)，医生觉得患者确实(shí)肥胖了(le)并(bìng)有很多的合(hé)并(bìng)症(zhèng)，经过(guò)评估(gū)之后才能给开处(chù)方(fāng)药，不能盲目(mù)使用(yòng)，一(yī)定要在医(yī)生的指导下使用(yòng)。

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