《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射(shè)液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出(chū)现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式(shì)获药监局受(shòu)理。此次申报的(de)适(shì)应症为减重(zhòng)适应(yīng)症：作为(wèi)低(dī)卡(kǎ)路(lù)里饮食和增加体力(lì)活动的辅(fǔ)助(zhù)治疗用(yòng)于初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一(yī)种(zhǒng)与(yǔ)超(chāo)重相关合(hé)并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期临床试验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂(jì)，本身是一种降糖药，但同时(shí)也具有减重作用，其肥(féi)胖适应(yīng)证已在美国获(huò)批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司(sī)美(měi)格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂(jì)量不(bù)同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一(yī)提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表(biǎo)示，除了(le)禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的(de)秘诀之一。此前(qián)这位世界首富因(yīn)其(qí)度假照(zhào)被嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但之后(hòu)他(tā)在公(gōng)开(kāi)活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治(zhì)疗(liáo)。

某(mǒu)电商平台上司(sī)美格(gé)鲁肽的(de)用药指导(dǎo)、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司(sī)美格(gé)鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红(hóng)，国内(nèi)很多非糖尿(niào)病(bìng)患者迫不及(jí)待将其用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还(hái)曾一度断货(huò)。在(zài)互联网售(shòu)药平台(tái)，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到上(shàng)千(qiān)元，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科创12岁小女孩拔萝卜怎么拔，拔萝卜又叫又疼的过程板(bǎn)日报(bào)》在某电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产(chǎn)品（诺(nuò)和(hé)泰(tài)）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍(biàn)比(bǐ)医院价格(gé)更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的(de)价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁(lǔ12岁小女孩拔萝卜怎么拔，拔萝卜又叫又疼的过程)肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的(de)司美格鲁肽原(yuán)料药获(huò)受理(lǐ)的消息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药(yào)登记申请仅(jǐn)有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽研发(fā)平台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂博制药也是多肽(tài)药物研(yán)发及(jí)生产(chǎn)方面(miàn)的(de)领导者，九洲药(yào)业也在积极拓展相关(guān)业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多(duō)家(jiā)公司在开(kāi)发相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药(yào)业、华(huá)东(dōng)医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)等公司(sī)均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析(xī)师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还(hái)有6款药物进展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物(wù)）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国(guó)专(zhuān)利将于(yú)2026年到期(qī)，九(jiǔ)源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽(lì)珠集(jí)团已在(zài)跟进研发。此外，另一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已(yǐ)提(tí)交上市申请，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分(fēn)析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场(chǎng)空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患(huàn)者中(zhōng)应用(yòng)市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据(jù)说只要每周注射司美格鲁肽一(yī)次，不(bù)节食(shí)不运动就能(néng)快(kuài)速减肥，甚至每(mě12岁小女孩拔萝卜怎么拔，拔萝卜又叫又疼的过程i)月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安(ān)全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人(rén)群标准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关(guān)合并(bìng)症的(de)成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高(gāo)单位：米(mǐ)），也就是说假如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须在(zài)154斤(jīn)以上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重(zhòng)必(bì)须(xū)在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到这个数(shù)字(zì)，但(dàn)是体(tǐ)重指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群，并(bìng)非(fēi)任何人(rén)都可以使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有部分使(shǐ)用者吐(tǔ)槽用药后(hòu)的副作用(yòng)，十分常(cháng)见(jiàn)的有恶心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这些(xiē)反应的严(yán)重程度为轻(qīng)度或中度且(qiě)持续(xù)时间较短。

　　事实(shí)上，去年(nián)以来，就有(yǒu)一(yī)些专业医生(shēng)对外发(fā)声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程(chéng)度的副(fù)作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科副主任医师(shī)李智飞此前就在(zài)自(zì)己录制的短视频中(zhōng)提示称，司美(měi)格(gé)鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医(yī)生觉得患者(zhě)确实肥胖(pàng)了并(bìng)有很多的合并症，经(jīng)过评(píng)估之(zhī)后才能给(gěi)开处方药，不能盲目使用，一定要在医(yī)生(shēng)的(de)指导下使用(yòng)。

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