《科创(chuàng)板日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注射(shè)液的上市(shì)申请正式获药(yào)监局受理。此次(cì)申报的适应症为减重适应症：作(zuò)为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力(lì)活动(dòng)的辅助治(zhì)疗(liáo)用于初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关(guān)合并症的(de)成人患者。

凶猛的意思是什么 凶猛的近义词g alt="image" src="https://img.cls.cn/images/20230603/l745cK6BAq.png" width="560">

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)在国内的减肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试验已经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥神药”的(de)降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一(yī)款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作(zuò)用，其肥胖适应证已在美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物(wù)正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量不同(tóng)，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年(nián)10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘(mì)诀之一。此前这(zhè)位世界首富(fù)因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电(diàn)商(shāng)平(píng)台上司美格鲁肽的(de)用(yòng)药指导、适(shì)应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已(yǐ)被(bèi)冠上“减肥神药”之名(míng)悄(qiāo)然走红，国内很多(duō)非糖尿病(bìng)患(huàn)者(zhě)迫不及待(dài)将其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽(tài)的(de)降糖药诺和泰去(qù)年还(hái)曾一(yī)度断货(huò)。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到(dào)上千元，上游多(duō)肽(tài)类(lèi)原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时的(de)价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内(nèi)多(duō)个原(yuán)料药公司受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生物注(zhù)册申报的司美格鲁肽(tài)原料药获受理(lǐ)的消(xiāo)息(xī)发布次日(rì)，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块(kuài)的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申(shēn)报司美格(gé)鲁肽原料(liào)药登记申(shēn)请仅有诺泰(tài)生物(wù)与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的(de)多肽研发平台重磅项目推(tuī)进(jìn)不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药物研(yán)发及生产方面的领(lǐng)导者(zhě)，九洲药业也(yě)在积极(jí)拓展相关(guān)业务(wù)布局。

　　与(yǔ)此同时，已(yǐ)有多家公司在开发(fā)相(xiāng)关仿制药。甘(gān)李药业(yè)、双鹭药(yào)业、华东医(yī)药、九(jiǔ)源基因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集(jí)团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计(jì)，目前国内除已(yǐ)上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进(jìn)展较快处于(yú)临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单(dān)抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇(chún)化(huà)艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾(ài)本那肽(tài)（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药(yào)物处于临床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中国(guó)专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此外(wài)，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华东(dōng)医药(yào)，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交上(shàng)市申请，其中华东医药(yào)已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景广阔(kuò)，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市场(chǎng)空间预计将(jiāng)超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖症(zhèng)患(huàn)者中应用市场空(kōng)间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周(zhōu)注射司美(měi)格鲁肽一次，不节食(shí)不(bù)运动就能快(kuài)速减肥，甚(shèn)至每月(yuè)最(zuì)多(duō)可以减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而(ér)且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽果(guǒ)真如(rú)此神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给出(chū)的适用(yòng)人群标准上看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超(chāo)重相(xiāng)关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也(yě)就是(shì)说(shuō)假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是(shì)体重没达(dá)到这个数字，但是体重指数在27以(yǐ)上并且(qiě)已经有了(le)高血压(yā)、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关(guān)并发症，才可以尝试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此药(yào)适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部(bù)分使用者(zhě)吐槽用(yòng)药后的副作(zuò)用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这(zhè)些(xiē)反(fǎn)应的严(yán)重(zhòng)程度为轻度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去(qù)年(nián)以(yǐ)来，就有一些专业医生(shēng)对外发(fā)声(shēng)，提醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必须在医(yī)生专业的(de)指导之后使(shǐ)用(yòng)”“有不(bù)同程度的(de)副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院(yuàn)普外(wài)科副主任医(yī)师(shī)李智飞此前就(jiù)在自(zì)己录制的(de)短(duǎn)视频(pín)中提(tí)示称(chēng)，司(sī)美格鲁肽用(yòng)于减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖(pàng)了并(bìng)有很多的(de)合并症(zhèng)，经过评估之后才能凶猛的意思是什么 凶猛的近义词给开处方(fāng)药，不能盲(máng)目使用，一(yī)定(dìng)要在医生的指导下使用。

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