《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格(gé)鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在(zài)国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液(yè)的上(shàng)市申(shēn)请正式获药监局受理。此次申报的(de)适(shì)应症为减重适(shì)应症：作(zuò)为低(dī)卡路(lù)里饮食和(hé)增加体力(lì)活动的辅助治疗用(yòng)于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美(měi)格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂(jì)，本身是一种降(jiàng)糖药，但(dàn)同时也具(jù)有(yǒu)减重作(zuò)用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和(hé)诺(nuò)德旗下的(de)“网红”减肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的(de)药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的(de)是(shì)，去年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示(shì)，除了(le)禁食，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥的秘诀(jué)之一。此前(qián)这位世界(jiè)首(shǒu)富因(yīn)其度假照(zhào)被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖，但之后他(tā)在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病(bìng)的治疗。

某电(diàn)商平台上司(sī)美格鲁(lǔ)肽的用(yòng)药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台(tái)上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基(jī)于司美格鲁(lǔ)肽的降糖(táng)药(yào)诺和泰去年还曾一(yī)度断货(huò)。在互联(lián)网售(shòu)药平台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)的价(jià)格被炒作到上千元，上游多(duō)肽(tài)类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了(le)许(xǔ)多售(shòu)卖该产品（诺(nuò)和(hé)泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比(bǐ)医院(yuàn)价(jià)格更贵(guì)（司美格鲁(lǔ)肽2021年(nián)进入医(yī)保(bǎo)谈(tán)判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内(nèi)多个原料药公司(sī)受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报(bào)的司(sī)美格鲁肽原料药获受理的消息发布(bù)次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐特(tè)也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药(yào)明康德（合(hé)全药业）、凯莱(lái)英的多肽研(yán)发平台重磅(bàng)项目推进不断(duàn)，圣诺(nuò)生物、昂(áng)博制药也是多肽药(yào)物研发及生(shēng)产方面的领导者，九洲药业(yè)也在积极(jí)拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发(fā)相(xiāng)关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业(yè)、华东医(yī)药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司均有(yǒu)相(xiāng)关(guān)布局。

　　据国(guó)金证券地肖指哪几个生肖？分析师王班(bān)统计，目前国(guó)内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于(yú)2026年(nián)到期，九源(yuán)基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已(yǐ)提(tí)交肥胖适应(yīng)症上市申(shēn)请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿(niào)病患者(zhě)中应用(yòng)市场空间预(yù)计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症(zhèng)患者中应用市场空间将超过(guò)200亿(yì)人民币。

　　▌存(cún)在滥用(yòng)风险

　　据(jù)说只要每(měi)周注(zhù)射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不运动就能快(kuài)速减肥，甚至(zhì)每(měi)月最多可以(yǐ)减重10公(gōng)斤，而(ér)且安全无副作(zuò)用，任何(hé)人都(dōu)可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从(cóng)官(guān)方(fāng)给出的适用(yòng)人群标准(zhǔn)上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高(gāo)2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米），也(yě)就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或(huò)者(zhě)是体重(zhòng)没达(dá)到(dào)这个(gè)数(shù)字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并(bìng)且已(yǐ)经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症，才可(kě)以尝(cháng)试(shì)用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖人(rén)群(qún)，并(bìng)非任何人都可以使(shǐ)用地肖指哪几个生肖？。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经(jīng)有部(bù)分使(shǐ)用(yòng)者吐槽用药后的(de)副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应的严重(zhòng)程(chéng)度为轻度或中度且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有(yǒu)一些专业医生对外发(fā)声，提醒司(sī)美格(gé)鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导(dǎo)之后使用(yòng)”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院(yuàn)普外科副主任医师李智飞此前(qián)就(jiù)在自(zì)己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适(shì)应证用药(yào)，医生觉(jué)得患者(zhě)确实(shí)肥胖了并有(yǒu)很多(duō)的合并症，经过评估之(zhī)后才能给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一(yī)定要在医(yī)生(shēng)的(de)指导下使用。

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