《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司(sī)美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液的(de)上市(shì)申(shēn)请正(zhèng)式(shì)获药监局(jú)受理。此次申(shēn)报(bào)的适应症为减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活动的辅助(zhù)治疗(liáo)用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关合并症的(de)成人(rén)患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国(guó)内(nèi)的减肥(féi)适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格(gé)鲁肽是(shì)一款人胰高血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂(jì)，本(běn)身是一种降糖药，但同时也(yě)具有减重作用(yòng)，其(qí)肥(féi)胖适应证已在美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世界(jiè)首富因其(qí)度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但(dàn)之后他在公(gōng)开活动中出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平台(tái)上(shàng)，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥(féi)神药”之(zhī)名悄然走红(hóng)，国内很(hěn)多非糖尿(niào)病(bìng)患者迫不及待(dài)将其用于减重，基于(yú)司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺(nuò)和(hé)泰去年还(hái)曾(céng)一度断货。在互联(lián)网售药平台，司(sī)美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录(lù)时的价格(gé)分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两(liǎng)维(wéi)度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料药(yào)公司受(shòu)热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生(shēng)物注(zhù)册申报的司美(měi)格鲁(lǔ哥呀是什么鱼怎么叫 戈雅鱼是淡水鱼吗)肽原料药获(huò)受理(lǐ)的消(xiāo)息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据，目(mù)前国内申报(bào)司美(měi)格鲁肽原料(liào)药登(dēng)记申请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进(jìn)不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是多肽药(yào)物(wù)研发及生产(chǎn)方面的领导者(zhě)，九洲药业也(yě)在积极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关(guān)仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药(yào)业(yè)、华东医(yī)药(yào)、九源基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团等公司(sī)均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班统计(jì)，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较(jiào)快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医(yī)药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派(pài)格生(shēng)物）、艾本那(nà)肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟进研(yán)发。此外，另一(yī)占据(jù)市场(chǎng)份额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东医药(yào)，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖适应症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景(jǐng)广(guǎng)阔(kuò)，经过初(chū)步推算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖(táng)尿病患者中应(yīng)用市(shì)场空(kōng)间预计(jì)将超(chāo)过250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用(yòng)市(shì)场空(kōng)间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节(jié)食(shí)不运动就(jiù)能快速减肥，甚(shèn)至每(měi)月(yuè)最多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任(rèn)何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给(gěi)出的(de)适用人群(qún)标准上(shàng)看，需要是初始体重指哥呀是什么鱼怎么叫 戈雅鱼是淡水鱼吗数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重单(dān)位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说(shuō)假如(rú)你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必(bì)须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重没达(dá)到这(zhè)个数字，但是体(tǐ)重指数在27以上(shàng)并且已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖(táng)尿(niào)病等肥胖相关(guān)并(bìng)发症(zhèng)，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药(yào)适用(yòng)于过度肥胖(pàng)人群，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十分(fēn)常见的有恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反(fǎn)应的严(yán)重程度为轻度或(huò)中度且持(chí)续时间较短(duǎn)。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些专业(yè)医生对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的(de)指导之后使(shǐ)用”“有不(bù)同(tóng)程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三(sān)医院普外科(kē)副主任医师李智飞(fēi)此前就在(zài)自己(jǐ)录制的短视(shì)频中提示称(chēng)，司美格鲁肽(tài)用于(yú)减肥是属于超适应(yīng)证用药，医生(shēng)觉得患(huàn)者确实肥(féi)胖了并有很多的合并症，经过(guò)评估之后(hòu)才(cái)能(néng)给开处方(fāng)药(yào)，不能盲目使用，一定(dìng)要在(zài)医生的指(zhǐ)导下使用(yòng)。

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