《科创板(bǎn)日报》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身(shēn)份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液的(de)上市(shì)申请正(zhèng)式获药监局受理。此次申报(bào)的适应症为减重适(shì)应症：作为低卡路里饮食和(hé)增加(jiā)体力活动(dòng)的辅助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验已经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一(yī)种降糖药，但(dàn)同时也(yě)具有减重作用，其肥(féi)胖适应证已(yǐ)在美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相(xiāng)比剂量不(bù)同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥(féi)适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一提(tí)的是，去年10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)表示(shì)，除了禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥的(de)秘诀之一。此前这位世(shì)界(jiè)首(shǒu)富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但(dàn)之后他(tā)在公开(kāi)活动(dòng)中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司(sī)美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前(qián)仅(jǐn)可用于2型糖尿(niào)病的治(zhì)疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台(tái)上司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适(shì)应症问答

　　然而(ér)，在(zài)社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽(tài)的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一度断(duàn)货(huò)。在互联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格(gé)被炒作到上(shàng)千元，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司(sī)美(měi)格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院(yuàn)价(jià)格(gé)更贵（司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)2021年进(jìn)入医(yī)保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多(duō)个原料(liào)药公司受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生物注册申报(bào)的司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息(xī)发(fā)布次日(rì)，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺生物、奥锐(ruì)特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据(jù)，目(mù)前国内申报司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅项目(mù)推(tuī)进不断，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂博(bó)制药也是多(duō)肽(tài)药物研(yán)发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关业务布局(jú)。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公(gōng)司在开(kāi)发相关(guān)仿制(zhì)药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据(jù)国金(jīn)证券分析师王班统计，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物(wù)进(jìn)展较快(kuài)处(chù)于(yú)临床III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床(c挂号信几天能到，一般什么情况会用挂号信huáng)II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)，九源(yuán)基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已(yǐ)到期，华东(dōng)医(yī)药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝(bǎo)已(yǐ)提交上市申(shēn)请，其中(zhōng)华(huá)东医药已提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市(shì)场空间预计(jì)将(jiāng)超过250亿(yì)人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用市(shì)场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁(lǔ)肽(tài)一次，不节(jié)食不(bù)运动就能快速减肥，甚至每(měi)月最多可以减重10公斤，而(ér)且安全无副(fù)作(zuò)用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是(shì)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的(de)成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到(dào)这个数(shù)字，但(dàn)是体重指(zhǐ)数在27以上(shàng)并且(qiě)已经有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发(fā)症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适用于过度肥(féi)胖人(rén)群(qún)，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在国(guó)内社交(jiāo)平台上，已(yǐ)经有部分(fēn)使(shǐ)用者吐槽用药后(hòu)的副作用(yòng)，十分(fēn)常见(jiàn)的(de)有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些(xiē)反应的严重程度为轻度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有挂号信几天能到，一般什么情况会用挂号信一(yī)些专(zhuān)业医生对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必(bì)须(xū)在(zài)医生专业的指导之(zhī)后使用(yòng)”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学(xué)第三(sān)医院(yuàn)普外科副主任(rèn)医师李智飞(fēi)此(cǐ)前就在自己(jǐ)录制的短(duǎn)视频中(zhōng)提(tí)示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属于超适应(yīng)证用药，医生(shēng)觉得患者确实肥(féi)胖了(le)并(bìng)有(yǒu)很多的合并症，经过评估之后才能给开处方(fāng)药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在(zài)医生(shēng)的指导下使用。

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