《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注(zhù)射(shè)液有(yǒu)望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液的(de)上市申(shēn)请(qǐng)正(zhèng)式获药监局受理(lǐ)。此次(cì)申报的适(shì)应症为减重适(shì)应(yīng)症：作为(wèi)低(dī)卡路(lù)里饮(yǐn)食和增(zēng)加(jiā)体力活动(dòng)的辅(fǔ)助治疗用于初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的(de)降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高(gāo)血糖(táng)素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂，本(běn)身(shēn)是一(yī)种(zhǒng)降糖药，但同时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证已在(zài)美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是(shì)司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻(gōng)减肥适应(yīng)症。

　　值得(dé)一提(tí)的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物(wù)出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答(dá)

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠(guān)上(shàng)“减(jiǎn)肥神药”之(zhī)名悄然走(zǒu)红，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫不及待(dài)将其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在互联网售药平台，司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元，上游多(duō)肽类原料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖(mài)该(gāi)产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司(sī)美格鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的司美格(gé)鲁肽原料药获受理的消息发布(bù)次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国(guó)内申(shēn)报司美格鲁肽原料(liào)药登记申(shēn)请(qǐng)仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物(wù)与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平(píng)台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制(zhì)药也是多肽(tài)药物研发(fā)及生产方面的领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲药(yào)业也(yě)在积极拓展相(xiāng)关(guān)业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公(gōng)司在开(kāi)发(fā)相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭(lù)药业、华东医药、九源(yuán)基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团等公司均有相关(guān)布局。

　　据(jù)国金证(zhèng)券(quàn)分析师王班(bān)统计(jì)，目前国内除(chú)已(yǐ)上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快(kuài)处于临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生(shēng)物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国(guó)专(zhuān)利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此外，另一占据市(shì)场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医(yī)药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上市申(shēn)请，其(qí)中华东医药已提(tí)交肥(féi)胖适应症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该分析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经(jīng)过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市(shì)场空间(jiān)预计将超(chāo)过250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用市场空间(jiān)将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据(jù)说只(zhǐ)要(yào)每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不(bù)女生有感觉了是怎么样的呢节(jié)食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任(rèn)何人都可(kě)以(yǐ)用。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适(shì)用人群标准上看(kàn)，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的(de)成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单(dān)位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重没达到这(zhè)个数(shù)字，但是体重指数(shù)在27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症，才(cái)可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药(yào)适(shì)用于过(guò)度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可(kě)以使用(yòng)。

　　在国(guó)内社交平(píng)台(tái)上(shàng)，已(yǐ)经有部分使(shǐ)用者吐槽用药后的副作(zuò)用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些(xiē)反应(yīng)的(de)严(yán)重程度为轻度或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实(shí)上(shàng)，去年以来，就有一些专业医生对(duì)外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在(zài)医生专(zhuān)业的指导之后(hòu)使用”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　女生有感觉了是怎么样的呢北京大学第三医院(yuàn)普外科(kē)副主任(rèn)医师李智飞此(cǐ)前就(jiù)在自己录制(zhì)的短视频中提示称(chēng)，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属于超适应(yīng)证(zhèng)用药(yào)，医生觉得患者确实肥(féi)胖了并有很多(duō)的合(hé)并症，经(女生有感觉了是怎么样的呢jīng)过评估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一(yī)定(dìng)要在医(yī)生的指导下使用。

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