《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子乔）司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液有(yǒu)望(wàng)以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药(yào)架(jià)上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射(shè)液的上市申请正式(shì)获药监局受理(lǐ)。此次申报的适应(yīng)症为减(jiǎn)重适应症：作为(wèi)低卡(kǎ)路里(lǐ)饮(yǐn)食和增(zēng)加体(tǐ)力(lì)活动的辅助(zhù)治疗用于初始体广西属于哪个省份，广西属于哪个省哪个市哪个区重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射(shè)液在国内的(de)减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减(jiǎn)肥神药(yào)”的降糖药(yào)

　　司美格(gé)鲁肽是一(yī)款(kuǎn)人胰(yí)高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也(yě)具有减重作用(yòng)，其肥(féi)胖适(shì)应(yīng)证已在(zài)美国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是(shì)司美格(gé)鲁肽(tài)，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减(jiǎn)肥(féi)的秘诀之一。此前这位世界(jiè)首富因(yīn)其度(dù)假(jiǎ)照被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖，但之(zhī)后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药(yào)物出(chū)售，但(dàn)目(mù)前仅可(kě)用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台(tái)上司美(měi)格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫(pò)不(bù)及待将其用于减重，基于司美格(gé)鲁(lǔ)肽的降糖药诺(nuò)和泰(tài)去年还曾一度断(duàn)货。在(zài)互联网售药平台，司美格鲁肽的价格(gé)被(bèi)炒作到上(shàng)千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报》在某电商平台(tái)搜(sōu)索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红(hóng)后，国内多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申(shēn)报的(de)司美格鲁肽(tài)原料药获受(shòu)理(lǐ)的消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司美格(gé)鲁肽(tài)原(yuán)料药登(dēng)记申请(qǐng)仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过(guò)，药明康(kāng)德（合全药业(yè)）、凯莱英(yīng)的多肽(tài)研发平台重磅项目推进不(bù)断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽(tài)药物研发及生(shēng)产方面的领导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓展相(xiāng)关(guān)业(yè)务布(bù)局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业(yè)、双鹭(lù)药(yào)业(yè)、华东医药、九源(yuán)基因、中美华(huá)东(dōng)、丽(lì)珠集团等公(gōng)司均有相关(guān)布(bù)局(jú)。

　　据国(guó)金(jīn)证券(quàn)分析师(shī)王(wáng)班统(tǒng)计(jì)，目(mù)前国内(nèi)除(chú)已上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂外(wài)，还(hái)有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽(tài)（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等药物(wù)处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团已在跟(gēn)进研发。此外，另一占据市场份额(é)较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专(zhuān)利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上(shàng)市申请(qǐng广西属于哪个省份，广西属于哪个省哪个市哪个区)，其中华(huá)东(dōng)医药已(yǐ)提交(jiāo)肥(féi)胖适应(yīng)症上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过(guò)初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市(shì)场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症(zhèng)患者中应用市场(chǎng)空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注射司美格鲁肽一次(cì)，不节(jié)食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公斤，而且安全(quán)无(wú)副(fù)作(zuò)用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方给出的(de)适用人群标准上(shàng)看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单(dān)位：米），也(yě)就是(shì)说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到这个数字(zì)，但(dàn)是(shì)体重(zhòng)指数在27以上(shàng)并且已(yǐ)经(jīng)有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关(guān)并发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖人群，并(bìng)非任何(hé)人(rén)都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的(de)严重(zhòng)程度为轻度(dù)或中(zhōng)度(dù)且持(chí)续时间较(jiào)短。

　　事(shì)实上，去(qù)年以(yǐ)来，就有一(yī)些(xiē)专业(yè)医生(shēng)对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生专业的(de)指(zhǐ)导(dǎo)之后(hòu)使用”“有不(bù)同程度(dù)的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智飞此前就(jiù)在自己录制(zhì)的短视(shì)频中提示称(chēng)，司美格(gé)鲁肽用(yòng)于减肥(féi)是属于超(chāo)适应(yīng)证用(yòng)药(yào)，医生觉得患者确实肥(féi)胖了(le)并有很多(duō)的合并症(zhèng)，经(jīng)过评估之后才能给开处方药(yào)，不(bù)能盲目使用，一定要在医生的指(zhǐ)导下使用。

未经允许不得转载：太仓网站建设,太仓网络公司,太仓网站制作,太仓网页设计,网站推广-昆山云度信息科技有限公司 广西属于哪个省份，广西属于哪个省哪个市哪个区