《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子(zi)乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减(jiǎn)肥药”的身(shēn)份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液的上市(shì)申请(qǐng)正式获药(yào)监局受理。此次申报的适(shì)应(yīng)症(zhèng)为减(jiǎn)重适应症：作为(wèi)低(dī)卡(kǎ)路(lù)里(lǐ)饮食和增加体力(lì)活动的辅助治疗用(yòng)于初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的(de)成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临除螨皂可以天天用吗，除螨皂对痘痘管用吗床试验已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神(shén)药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂(jì)，本身(shēn)是一(yī)种降糖药，但(dàn)同(tóng)时也具(jù)有减重作用，其肥胖适应证已在美(měi)国获批(pī)。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世界(jiè)首富(fù)因其(qí)度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但(dàn)之(zhī)后(hòu)他在公(gōng)开活动中出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽(tài)药(yào)物出(chū)售，但目前仅可(kě)用于(yú)2型糖尿病的(de)治疗。

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某电商平台上司(sī)美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内(nèi)很多(duō)非糖尿病患者迫不及(jí)待将其(qí)用(yòng)于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药(yào)诺和(hé)泰(tài)去年还(hái)曾一度(dù)断(duàn)货。在(zài)互联(lián)网售药平台，司美(měi)格(gé)鲁肽的(de)价格被炒作到(dào)上千元，上(shàng)游多肽类原(yuán)料药涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报(bào)》在某(mǒu)电(diàn)商平台搜(sōu)索“司(sī)美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖(mài)该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格(gé)更贵(guì)（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年进入医(yī)保谈判目录时的价格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司(sī)两维度布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格(gé)鲁肽(tài)走红(hóng)后(hòu)，国内多个(gè)原(yuán)料药(yào)公司受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物注(zhù除螨皂可以天天用吗，除螨皂对痘痘管用吗)册申报(bào)的司美格(gé)鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息发布(bù)次(cì)日，该(gāi)公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目(mù)前国(guó)内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱(lái)英(yīng)的多肽研发平台重磅项目(mù)推进不断(duàn)，圣(shèng)诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物研发(fā)及生产方面的领导(dǎo)者(zhě)，九洲(zhōu)药业也在(zài)积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已有多家公司(sī)在开发(fā)相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均(jūn)有相(xiāng)关(guān)布局。

　　据国(guó)金证券分析(xī)师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进展较快处(chù)于临床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那(nà)肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此外，另(lìng)一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已(yǐ)提(tí)交上市(shì)申请(qǐng)，其中华(huá)东医药(yào)已提交肥胖适应(yīng)症(zhèng)上(shàng)市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经(jīng)过初步推(tuī)算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市(shì)场空间预计将超过250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患(huàn)者中应用市场空间将(jiāng)超过200亿(yì)人民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每周(zhōu)注(zhù)射司美格(gé)鲁肽一(yī)次，不节食不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每月(yuè)最多可以减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任何(hé)人都可以(yǐ)用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如(rú)此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人群标准(zhǔn)上看，需要(yào)是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克(kè)；身高单位(wèi)：米），也就是说假如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在(zài)173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体重没(méi)达到这(zhè)个数字，但是体重指数在27以上并(bìng)且已(yǐ)经有了(le)高血压、高血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等肥胖(pàng)相关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度(dù)肥(féi)胖人(rén)群，并非任(rèn)何(hé)人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者(zhě)吐槽用(yòng)药后的副作用(yòng)，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等，这些(xiē)反应的严重程度为(wèi)轻度或中度且(qiě)持续(xù)时(shí)间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生专(zhuān)业的指(zhǐ)导(dǎo)之后使(shǐ)用”“有(yǒu)不(bù)同程度(dù)的(de)副作用”等。

　　北京大学(xué)第(dì)三医院(yuàn)普(pǔ)外科副主(zhǔ)任医师(shī)李(lǐ)智(zhì)飞此前就在自(zì)己录制的短视(shì)频中提示(shì)称，司美(měi)格鲁肽用(yòng)于减肥(féi)是(shì)属于超适应证用药(yào)，医生觉得患者确实(shí)肥胖了(le)并有(yǒu)很(hěn)多的合(hé)并症，经过评估(gū)之后才能给开处方药，不能盲(máng)目(mù)使(shǐ)用(yòng)，一(yī)定要(yào)在医(yī)生的指(zhǐ)导下使(shǐ)用。

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