《科创板日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射(shè)液有望(wàng)以“减(jiǎn)肥药”的(de)身份出现在国(guó)内药(yào)架上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式获药(yào)监局受理。此次申报(bào)的适应症(zhèng)为减重(zhòng)适应(yīng)症：作为低(dī)卡(kǎ)路(lù)里饮食和增加体(tǐ)力活(huó)动的辅助治疗用于初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前(qián)，诺和诺(nuò)德司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注射液在国内(nèi)的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期(qī)临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)是一(yī)款(kuǎn)人(rén)胰高血(xuè)糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在(zài)美国获批。研发商(shāng)诺和诺德(dé)旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症限制高消费坐飞机技巧 限制高消费真的坐不了飞机吗。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之(zhī)一(yī)。此前这(zhè)位世界(jiè)首(shǒu)富因其(qí)度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活(huó)动(dòng)中(zhōng)出(chū)现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平台(tái)上司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)的用(y限制高消费坐飞机技巧 限制高消费真的坐不了飞机吗òng)药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不及(jí)待将其(qí)用于(yú)减重，基(jī)于司美格鲁肽的降(jiàng)糖(táng)药诺和(hé)泰去年还(hái)曾一度断货。在互联(lián)网售药(yào)平台，司(sī)美(měi)格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千(qiān)元，上游多肽(tài)类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报(bào)》在某电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许(xǔ)多售卖(mài)该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规(guī)格(gé)的单(dān)价(jià)普遍(biàn)在(zài)600元(yuán)左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医(yī)院价格更(gèng)贵（司美(měi)格鲁肽(tài)2021年(nián)进入(rù)医保谈判(pàn)目录时的(de)价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多(duō)个原(yuán)料(liào)药公司(sī)受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注(zhù)册申报(bào)的司美格(gé)鲁肽原料(liào)药获(huò)受(shòu)理(lǐ)的消息发(fā)布次(cì)日，该公司(sī)股(gǔ)价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有诺(nuò)泰(tài)生物与天吉(jí)生物(wù)。

　　不(bù)过，药明(míng)康德（合(hé)全(quán)药(yào)业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂(áng)博制(zhì)药也是多肽(tài)药物研发及生产(chǎn)方面的领(lǐng)导者，九洲(zhōu)药业(yè)也在(zài)积极拓展相(xiāng)关业(yè)务(wù)布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多(duō)家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分析师(shī)王班统(tǒng)计(jì)，目前(qián)国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外，还有6款药物进(jìn)展较快处于临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等药物(wù)处于临(lín)床II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)中国(guó)专利将于(yú)2026年(nián)到期，九源(yuán)基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠集团已在(zài)跟进研(yán)发。此外(wài)，另一占据市(shì)场(chǎng)份额较多(duō)的(de)GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中(zhōng)国(guó)专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其(qí)中华东医药已提交肥(féi)胖(pàng)适应症上市(shì)申请。

　　该分(fēn)析师(shī)表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔(kuò)，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市场空间预计将(jiāng)超过250亿人民(mín)币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖(pàng)症(zhèng)患(huàn)者中应用市场空间将(jiāng)超(chāo)过200亿(yì)人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司(sī)美格鲁肽一次，不节食(shí)不运动(dòng)就能快速减肥，甚至(zhì)每月(yuè)最多可以(yǐ)减重(zhòng)10公斤(jīn)，而(ér)且安全无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的(de)适(shì)用人群标准上(shàng)看，需要是初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说假如(rú)你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到这个(gè)数字，但是(shì)体(tǐ)重(zhòng)指数(shù)在27以上(shàng)并且(qiě)已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才可(kě)以(yǐ)尝试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适用(yòng)于过度(dù)肥(féi)胖(pàng)人(rén)群，并非(fēi)任何人(rén)都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见(jiàn)的有恶(è)心(xīn)、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应(yīng)的严(yán)重程度为轻(qīng)度或(huò)中(zhōng)度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去(qù)年(nián)以来，就有一(yī)些(xiē)专(zhuān)业(yè)医生对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之后(hòu)使用”“有不同程度的副作(zuò)用(yòng)”等(děng)。

　　北京(jīng)大学第三医(yī)院(yuàn)普(pǔ)外科副主任医师李智飞此(cǐ)前就在自己录(lù限制高消费坐飞机技巧 限制高消费真的坐不了飞机吗)制的短视频中(zhōng)提示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药(yào)，医生觉得患者(zhě)确(què)实肥胖了(le)并有很多的合(hé)并症(zhèng)，经过评估(gū)之后才能给开处方药(yào)，不能盲目使用(yòng)，一定要(yào)在(zài)医生的指(zhǐ)导(dǎo)下(xià)使用。

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